Hypotermihette godkjent: Nå kan de endelig få hetta!
Med en hypotermihette kan pasienter i hele Europa få tilgang til tidligere hypotermibehandling. Det hele startet med en redningsmanns idé om en oppvarmende hette, hans samarbeidspartnere og en høythengende godkjenning.
Tekst: Marianne Wennesland / Foto: Kim Leinhardt
Synkende kroppstemperatur kan i seg selv bli livstruende, men er spesielt farlig i kombinasjon med akutt sykdom eller skade. På jobb i den norske luftambulansetjenesten har redningsmann Einar Fossli møtt mange pasienter med hypotermi, og fikk ideen om oppvarmingsleddet som manglet:
– Det er ei hette som gir aktiv varme mot blodårene i halsen, passiv varme til hodet og beskytter begge deler mot vær og vind. Den kan starte oppvarmingen mens resten av kroppen undersøkes og behandles, som er nødvendig i møte med syke og skadde, eller mens pasienten evakueres til et tryggere sted, sier Fossli fra Norsk Luftambulanse Helikopter.
– Vi kan bruke hetta før vi har fått på plass ei båre og situasjoner hvor det er mulig å følge opp med mer varme: boblejakke, sovepose, varmeteppe eller andre varmeprodukter som brukes i luftambulansetjenesten, andre nødetater og den frivillige redningskjeden. Hetta passer godt sammen med eksisterende utstyr og er lett å ta med seg.
Hypotermihetta er CE-sertifisert ved godkjenning av DNV, og etterlever strenge europeiske krav til sikkerhet og kliniske fordeler.
Fra idé til kvalitet og sikkerhet
Fossli er hjernen bak ideen, men sto ikke alene om å gjøre Northerm HAT (Hypothermia Active Treatment) til virkelighet. Ideen ble godkjent som et innovasjonsprosjekt i Stiftelsen Norsk Luftambulanse og ble utviklet sammen med industripartner Minitech AS, merkevareeier av Northerm.
– Fossli presenterte et reelt problem, og det resonerte godt i teamet vårt. Gjennom felles innsats har vi nå et produkt som kan komme pasienter over hele Europa til gode, sier Robert Fennis, markedssjef for Northerm HAT.
Et bevis for pålitelighet og sikkerhet
Å bruke varme rett på huden er ikke risikofritt. Fossli kjenner til flere tilfeller der ikke-sertifiserte varmeprodukter har forårsaket brannskader. En ordentlig medisinsk godkjenning av hypotermihetta var derfor viktig for å garantere pasientsikkerhet og pålitelighet.
De siste to årene har hetta vært gjennom en grundig vurdering hos Det Norske Veritas (DNV), som nå har resultert i CE-sertifiseringen.
Sertifikatet er en garanti for at hypotermihetta har gjennomgått en uavhengig vurdering opp mot de strenge europeiske forskriftene for sikkerhet, ytelse og klinisk nytte. Det krever også kontinuerlig datainnsamling og regelmessige revisjoner for å sikre at hetta fortsetter å oppfylle disse kravene.
Veien videre
Med CE-godkjenningen på plass, er Northerm HAT nå klar for markedet og kan tas i bruk i tjenester over hele Europa.
– Akuttmedisinske tjenester i Skottland, Irland og Norge – som vi møtte på Oslo HEMS Conference i desember – ønsker allerede å teste produktet, noe som er utrolig positivt, sier Fennis.
– Vi ser frem til å samarbeide med dem og andre aktører og samle enda mer data på nytten av produktet ved ulykker, fjellredning og alle situasjoner hvor hypotermi er en risiko – og noen ganger en dødsårsak.
Northerm HAT mottok interesse fra flere land under Oslo HEMS Conference.
